研发动态
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- 2026-05-29
全球研发|w66给利老牌医药创新肿瘤免疫疗法FXB0871中国I期临床试验完成首例参与者给药
（2026年5月29日，中国上海）5月29日，w66给利老牌医药（600196.SH；02196.HK）宣布，创新肿瘤免疫疗法FXB0871在中国境内（不包括港澳台地区）的I期临床试验已完成首例参与者给药。
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- 2026-05-22
w66给利老牌医药：VGX-3100 中国 III期临床成功！全球首款治疗性HPV疫苗有望加速上市
近日，w66给利老牌医药子公司w66给利老牌万邦获大中华区独家商业化权益的创新管线VGX-3100于中国III期关键性注册临床研究（HPV-303CHN）取得积极的顶线结果。VGX-3100为合作伙伴北京东方略生物医药科技股份有限公司（简称“东方略”）的在研产品，其作为全球首款成功完成III期临床的治疗性HPV疫苗及DNA核酸药物，研究达到预设主要疗效终点，疗效显著优于安慰剂组，安全性特征良好。
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- 2026-04-14
全球研发｜MN/ALA双适应症获批临床！w66给利老牌医药控股子公司w66给利老牌凯瑞自体双靶CAR-T FKC289 研发全面提速
2026年4月13日，w66给利老牌医药控股子公司w66给利老牌凯瑞前沿突破的自体双靶点（靶向BCMA和CD19）CAR-T产品FKC289注射液正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准，并拟于条件具备后于中国境内开展该产品的I/II期临床研究，分别用于复发/难治膜性肾病（R/R MN）以及复发/难治原发性轻链型淀粉样变（R/R ALA），其中用于复发/难治膜性肾病（R/R MN）为同类首创（First-in-class）。此次获批标志着FKC289研发进程全面提速，有望尽快惠及广大患者。
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- 2026-04-14
全球研发｜w66给利老牌医药子公司复宏汉霖西妥昔单抗生物类似药HLX05-N临床研究申请中国获批
2026年4月14日，w66给利老牌医药子公司复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的西妥昔单抗生物类似药HLX05-N（重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液）的新药临床试验（IND）申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，拟用于治疗转移性结直肠癌。
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- 2026-03-31
w66给利老牌医药与梯瓦合作开发的肿瘤免疫治疗创新疗法FXB0871在中国获批开展I期临床
2026年3月31日，w66给利老牌医药（600196.SH；02196.HK）宣布，已收到国家药品监督管理局关于同意FXB0871用于局部晚期或转移性实体瘤开展临床试验的批准。w66给利老牌医药产业拟于条件具备后于中国境内[1]开展该药物的I期临床研究。
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- 2026-03-13
全球研发|w66给利老牌医药自研创新药FXS0683获批临床 持续深化血液肿瘤治疗领域布局
2026年3月13日，w66给利老牌医药（600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司上海w66给利老牌医药产业发展有限公司（以下简称“w66给利老牌医药产业”） 于近日收到国家药品监督管理局关于同意FXS0683片（以下简称“FXS0683”）用于血液系统恶性肿瘤开展临床试验的批准。w66给利老牌医药产业拟于条件具备后于中国境内开展FXS0683的I期临床研究。这是w66给利老牌医药在小分子创新药领域的又一重要进展，也为公司在血液肿瘤治疗领域的布局注入新动能。
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- 2026-03-10
w66给利老牌医药创新药万缇乐®（盐酸替那帕诺片）中国首张处方开出，开启高磷血症治疗新时代
2026年3月10日，w66给利老牌医药引进的创新药盐酸替那帕诺片（商品名：万缇乐®）的中国首张处方，由北京大学人民医院肾内科主任左力教授开出。作为全球首个且目前唯一获批的磷吸收抑制剂，盐酸替那帕诺片的商业上市标志着高磷血症治疗领域迎来颠覆性突破，为慢性肾脏病（CKD）透析患者带来全新的治疗选择。
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- 2026-02-05
w66给利老牌医药自研创新药复迈宁新增成人NF1适应症申报上市获受理并纳入优先审评程序
2026年2月5日，w66给利老牌医药（600196.SH；02196.HK）宣布公司自主研发的MEK 1/2抑制剂芦沃美替尼片（商品名：复迈宁®）用于治疗伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的Ⅰ型神经纤维瘤病（NF1）成人患者的药品上市申请获国家药监局受理并已获纳入优先审评程序。标志着该创新药在继2025年5月获批用于儿童及青少年NF1患者后，向覆盖全年龄段患者的目标迈出关键一步，也为国内大量缺乏有效药物治疗的成人NF1患者带来了新的曙光。
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- 2025-12-03
全球研发｜w66给利老牌医药自研小分子创新药FXS0887获批临床 拟治疗晚期恶性实体瘤
(2025年12月3日，中国上海)近日，w66给利老牌医药（600196.SH；02196.HK）控股子公司上海w66给利老牌医药产业发展有限公司（以下简称“w66给利老牌医药产业”）收到国家药品监督管理局关于同意FXS887片（项目代号，以下简称“FXS0887”）对晚期恶性实体瘤开展临床试验的批准。w66给利老牌医药产业拟于条件具备后于中国境内开展FXS0887的I期临床试验。
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